• Ваше здоровье •
БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ
Сегодня уже научно доказано, что подавляющее большинство болезней, которыми страдаем, происходит от того, что современная обработанная пища не обеспечивает полностью потребности организма человека в жизненно необходимых витаминах, макро- и микроэлементах. БАДы предназначены для употребления одновременно с пищей и являются одним из самых эффективных средств корректировки питания.
В нашей стране они появились не очень давно, хотя в других странах их употребляют уже целые десятилетия, причем до 90% населения.
Основополагающими документами в области регулирования рынка БАД являются федеральные законы: "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.99 г., наиболее значимыми являются статьи 11, 15, 16 и Закон "О качестве и безопасности пищевых продуктов" от 02.01.2000 г., статьи 3, 10, 17, 19, 21, 23, 24.
Для обеспечения единого научно обоснованного подхода к оценке эффективности и безопасности БАД на этапах разработки, экспертизы, регистрации и оборота разработаны методические указания (МУК) "Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище". Данный документ во многом обобщает нормативные и правовые требования, изложенные в различных законах. В МУК устанавливаются гигиенические требования по безопасности БАД, сырья для их производства и требования по соблюдению указанных нормативов при разработке нормативной документации на них и обороте БАД.
В последнее время увеличилось количество нарушений при реализации биологически активных добавок к пище:
- отсутствие регистрационных удостоверений;
- отсутствие удостоверений о качестве и безопасности;
- нарушение установленного порядка продаж;
- нарушение правил хранения;
- отсутствие данных по радиационному контролю БАД на растительной основе;
- несоответствие этикетки установленным требованиям, в том числе несоответствие области применения БАД, указанной на этикетке, рекомендациям по применению.
Учитывая высокую степень социальной значимости БАД в оптимизации структуры питания населения, большое число нарушений действующего законодательства при обороте и рекламе БАД, письмом от 21.01.03 г. №2510/512-03-27 главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г. Г. Онищенко определил государственный санитарно-эпидемиологический надзор за указанной продукцией одним из приоритетных разделов деятельности санитарно-эпидемиологической службы на 2003 год.
В настоящее время единые санитарные требования, предъявляемые к процессам производства и оборота БАД, находятся в стадии разработки, я постараюсь привести общепринятые требования, которые встречаются в различных документах.
Основные требования, которые предъявляются к обороту БАД:
Качество и безопасность каждой партии или серии БАД подтверждается производителем в удостоверении о качестве, это документ, в котором изготовитель удостоверяет соответствие качества и безопасности каждой партии БАД требованиям нормативных документов.
БАД к пище, предназначенные к реализации, должны иметь этикетки на русском языке.
Организации, осуществляющие реализацию БАД к пище, обязаны обеспечить условие реализации в соответствии с согласованными при реализации регламентами, а также санитарными правилами и нормами в области обеспечения ее безопасности.
Срок действия регистрационных удостоверений - до 3 лет, при перерегистрации может быть увеличен до 5 лет. Сведения о регистрации БАД заносятся в федеральный реестр биологически активных добавок к пище, который ведется федеральным ЦГСЭН и ежегодно официально издается.
Не допускается реализация БАД:
- не соответствующая санитарным правилам в области обеспечения качества и безопасности;
- без удостоверения о качестве;
- с истекшим сроком годности;
- при отсутствии надлежащих сроков реализации;
- без информации о проведении обязательной регистрации БАД;
- без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует информации, согласованной при регистрации.
Этикетка потребительской тары должна содержать следующие данные:
- наименование и адрес предприятия-изготовителя;
- наименование и вид БАД;
- дата изготовления, срок годности, серия, вес и объем;
- условия хранения;
- область применения;
- ингредиентный состав;
- способ применения;
- рекомендацию по применению, дозировке;
- противопоказания и побочные действия;
- в обязательном порядке на этикетке должен быть регистрационный номер.
В нашем районе реализация БАД осуществляется во всех аптечных учреждениях.
ГУ "Центр Госсанэпиднадзора в Сусуманском районе" осуществляется постоянный надзор за оборотом БАД, ежеквартально проводится мониторинг за оборотом БАД. В 2003 году в основном не отмечалось грубых нарушений по обороту БАД, приостанавливалась реализация БАД в аптеке "На Ленина, 6" из-за отсутствия удостоверений о качестве на 3 наименования БАД и регистрационных удостоверений на 7 наименований БАД в связи с тем, что фирма ЗАО "ЦВ Протэк" г. Москвы своевременно не позаботилась о предоставлении полного пакета документов на все наименования БАД.
В данный период при повторных проверках аптеки на все поступающие в оборот БАД имеются все документы, обеспечивающие их качество и безопасность.
Для сведения руководителей аптечных учреждений и торговых предприятий довожу следующую информацию: с 1 сентября 2003 года производство, применение, реализация биологически активных добавок к пище, а также ввоз БАД на территорию Российской Федерации будет осуществляться на основании санитарно-эпидемиологических заключений, выданных Департаментом Госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения России, согласно постановлению главного государственного санитарного врача РФ №146 от 15.08.2003 г. "О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок". Регистрационные удостоверения на БАД, выданные ранее, будут действительны до истечения срока их действия.
Для потребителей у меня имеются следующие рекомендации:
Прежде, чем использовать БАДы, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Если у вас появятся какие-то сомнения к продукции БАД, вы можете проконсультироваться с руководством аптек или обратиться в центр ГСЭН.
П. КРОПАЧЕВА
помощник санитарного врача
ГУ "Центр Госсанэпиднадзора
в Сусуманском районе"
|